15 septiembre 2021

Estudio UCSF Fresno: El tratamiento con células madre ayuda a los pacientes con COVID con pulmones dañados

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Un estudio de UCSF Fresno sobre la seguridad y eficacia de las células madre derivadas de tejido adiposo como tratamiento potencial para pacientes con COVID -19 que tienen daño pulmonar grave ha mostrado beneficios prometedores y ha motivado más estudios a nivel internacional y en UCSF Fresno.

UCSF Fresno fue seleccionado como el único sitio para la fase 1 de este estudio, Terapia con células madre COVID-19: un estudio de fase 1 de la administración intravenosa de células madre adiposas alógenas. El estudio, dirigido por Eyad Almasri, MD, un miembro de la facultad de UCSF Fresno, inscribió a 10 pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) que tenían una enfermedad moderada o grave. Cada uno recibió tres infusiones intravenosas de células madre en tres días separados.

Todos estos pacientes con COVID-19 tenían ARDS grave y potencialmente mortal y tenían dificultades para respirar. Con el SDRA, pequeños sacos de aire en los pulmones se llenan de líquido, lo que reduce la capacidad de los pulmones para transportar oxígeno a la sangre. Y en casos graves, el sistema inmunológico del cuerpo responde inundando los pulmones con células y proteínas inflamatorias, lo que restringe aún más el paso de oxígeno a la sangre y los órganos.

La esperanza es que las células madre adiposas, obtenidas de un donante adulto, reduzcan la inflamación pulmonar cuando se infunden en un paciente. Los estudios han demostrado que las células madre mesenquimales alogénicas (CMM), células madre adultas que están presentes en la médula ósea pero que también se pueden obtener del tejido graso, pueden ser eficaces para detener una reacción exagerada inflamatoria (llamada tormenta de citocinas) en los pulmones. Las células MSC "funcionan como una esponja para absorber las proteínas inflamatorias y reducir la cascada de inflamación en el pulmón", dijo el Dr. Almasri, profesor clínico asociado de UCSF y miembro de la facultad del Departamento de Medicina Interna - Cuidados pulmonares y críticos y Medicina del sueño que también se desempeña como vicedecano de investigación en UCSF Fresno.

Para el estudio, se eligieron pacientes que aún no recibían ventilación mecánica, pero cuyas funciones pulmonares estaban gravemente comprometidas por el SDRA. “Esto se presentó como una opción potencial para las personas que no mejoran o las personas que empeoran rápidamente”, dijo el Dr. Almasri.

Sin muertes entre los participantes del estudio

La mortalidad de los pacientes con SDRA grave que requieren ventilación mecánica llega hasta el 39%. La mortalidad esperada para los pacientes con SDRA moderado es de 20 a 30% y de los 10 pacientes con SDRA inscritos en el estudio UCSF, se esperaría que dos o tres mueran, dijo el Dr. Almasri.

“No tuvimos muertes”, dijo. Los 10 pacientes fueron dados de alta del Community Regional Medical Center después de completar el tratamiento con células madre y fueron seguidos durante tres meses. "Nuestro último paciente acaba de pasar su control de seguridad de 90 días", dijo.

Un hombre de 53 años de Fresno fue uno de los 10 pacientes inscritos en el estudio de células madre de fase 1 de UCSF Fresno. El paciente pensó que una tos que no desaparecía en Año Nuevo era la gripe, pero una prueba de COVID-19 dio positivo y en unos días el virus había atacado sus pulmones. No podía respirar, ni siquiera con el oxígeno de su casa que le había prestado su madre. Su familia pidió una ambulancia y lo llevaron a la Comunidad Regional.

El paciente no dudó en unirse al estudio de células madre de UCSF Fresno. "Haré lo que sea. Estoy tratando de mejorar. Y cualquier cosa que pueda funcionar para mí es buena ”, dijo”. Tres días después de las infusiones de células madre, su requerimiento de oxígeno cayó de 6 litros por minuto a 2 por minuto y fue enviado a casa con 2 litros de oxígeno.

El rápido cambio sorprendió al equipo de investigación, dijo el Dr. Almasri. “Tuvo una mejora muy clara, rápida y más de la esperada”.

El Dr. Almasri advirtió que el estudio UCSF Fresno es una muestra pequeña y no se pueden sacar conclusiones de él porque podría ser pura casualidad. "Pero la mortalidad fue menor de lo que hubiéramos esperado", dijo.

La fase 2 del estudio recibe luz verde

Los resultados del estudio de UCSF Fresno han despertado el interés de otros investigadores. Basado en dos estudios de caso del ensayo clínico de UCSF Fresno presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Y del testimonio del Dr. Almasri ante la Agencia Reguladora de Salud de Brasil, un ensayo clínico de células madre COVID-19 de fase 2 obtuvo la aprobación para comenzar en Brasil este Junio.

La evidencia del ensayo de fase 1 en UCSF Fresno también fue suficiente para que la Administración de Alimentos y Medicamentos le diera luz verde a UCSF Fresno para presentar una propuesta para un ensayo clínico de fase 2 que será un estudio aleatorio doble ciego, lo que significa que algunos pacientes recibir infusiones de células madre y otros recibirán un placebo. El Dr. Almasri y el equipo de investigación no sabrán qué pacientes reciben las células madre.

El estudio de células madre de Fase 2 es uno de los últimos de una serie de proyectos de investigación relacionados con COVID-19 en UCSF Fresno. Muchos de los estudios han sido dirigidos por el Dr. Almasri y otros en UCSF Fresno.