01 noviembre 2021

artnaturals® emite el retiro voluntario de lotes limitados de botellas de 8 oz de desinfectante para manos sin perfume debido a la presencia de impurezas

Resumen

Fecha de anuncio de la empresa:
Fecha de publicación de la FDA:
Tipo de producto:
Drogas
Motivo del anuncio:
Debido a la presencia de impurezas
Nombre de empresa:
artnaturals
Nombre de la marca:
artnaturals
Descripción del producto:
Desinfectante de manos sin perfume

Anuncio de la empresa

artnaturals está retirando voluntariamente diez lotes de fabricación de desinfectante para manos sin aroma de 8 oz de artnaturals. Las pruebas de la FDA identificaron botellas de 8 oz de desinfectante de manos sin olor de un solo lote de fabricación: G20128A, que contenían varias impurezas. Al ser contactado por la FDA, artnaturals respondió de inmediato para abordar el asunto de manera proactiva con mucha precaución. Después de múltiples comunicaciones con la FDA, los dos grupos acordaron mutuamente que artnaturals emitirá un retiro voluntario de 10 lotes de fabricación de desinfectante para manos sin olor de 8 oz.

La exposición a las impurezas encontradas puede ocurrir de forma natural en nuestros entornos circundantes a través de la inhalación, el consumo oral y la absorción cutánea. La exposición a largo plazo podría provocar cánceres, incluidos leucemia, cáncer de médula ósea y trastornos sanguíneos. Hasta la fecha, artnaturals no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este producto retirado voluntariamente del mercado.

El producto se utiliza para eliminar los gérmenes de las manos que pueden causar enfermedades cuando no hay agua y jabón disponibles y se envasa en botellas transparentes de 8 oz. Los diez lotes de fabricación de botellas de 8 oz de desinfectante para manos SCENT FREE de artnaturals retirados voluntariamente son los siguientes:

Fecha MFG

Lote MFG #

LOTE MFG #

FECHA DE CADUCIDAD

UPC #

5/5/20208737G20126E1/5/2022816820028205
6/5/20208730G20127D1/5/2022816820028205
6/5/20208730G20127A1/5/2022816820028205
6/5/20208737G20127A1/5/2022816820028205
6/5/20208733G20127E1/5/2022816820028205
7/5/20208735G20128D1/5/2022816820028205
7/5/20208739G20128F1/5/2022816820028205
7/5/20208733G20128A1/5/2022816820028205
7/5 / 2020r8733G20128A1/5/2022816820028205
5/8 / 2020r8735G20129B1/5/2022816820028205
8/5/20208739G20129C1/5/2022816820028205
5/9 / 2020r8735G20130B1/5/2022816820028205

El producto puede identificarse mediante las imágenes a continuación.

Los productos comprados en Walmart, Target, Costco, RiteAid, Publix, HEB y Amazon no se vieron afectados. artnaturals ha notificado al minorista afectado por carta y ha organizado la devolución de todos los productos afectados. Los consumidores que tengan este producto retirado del mercado deben dejar de usarlo y desecharlo adecuadamente.

Los consumidores pueden comunicarse con la experiencia del cliente de artnaturals si tienen preguntas o para solicitar un reembolso llamando al 1-855-278-4488 de lunes a viernes, de 8 a. M. A 5 p. M., Hora del Pacífico. Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si tienen alguna pregunta o inquietud relacionada con el uso de este medicamento.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.

  • Complete y envíe el informe en línea
  • Correo ordinario o fax: descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de denuncia, luego complételo y devuélvalo a la dirección que figura en el formulario con la dirección previa, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178

Este retiro del mercado se realiza con el conocimiento de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.