13 enero 2022

¿Qué tan confiables son las pruebas rápidas de Covid-19 para detectar Omicron?

Las pruebas rápidas nos ayudan a navegar el riesgo durante la ola actual, pero los estudios plantean dudas sobre su capacidad para detectar la variante Omicron


Algunos estudios recientes indican que las pruebas rápidas de antígeno Covid-19 pueden ser menos sensibles a Omicron que a otras variantes.

FOTO: DAVID DERMER/ASSOCIATED PRESS

La variante Omicron de rápida propagación nos ha hecho depender cada vez más de las pruebas rápidas de antígenos en el hogar para saber si tenemos Covid-19 . Sin embargo, estudios recientes plantean dudas sobre la eficacia de las pruebas para detectar Omicron.

La buena noticia: las pruebas rápidas de antígeno definitivamente pueden detectar Omicron. La mala noticia: algunas investigaciones indican que las pruebas rápidas pueden ser menos sensibles a Omicron que a otras variantes.

Eso significa que las pruebas podrían estar dando más falsos negativos, especialmente en los primeros días de la infección. Y los datos preliminares de un pequeño estudio sugieren que las personas podrían ser contagiosas antes de obtener un resultado positivo en una prueba rápida.

Es posible que no pueda confiar en un resultado negativo de una prueba rápida en los primeros días de una infección. Puede ser necesario realizar pruebas repetidamente durante unos días para obtener un resultado preciso. Si está probando antes de una reunión en el interior, todavía está corriendo un riesgo.

Abbott Laboratories , que fabrica la popular prueba rápida en el hogar BinaxNow , dijo que las pruebas exhaustivas han demostrado que “BinaxNow continúa detectando la variante Omicron a niveles de carga viral comparables a todas las demás variantes y la cepa SARS-CoV-2 original”. La compañía también señaló un estudio preliminar reciente del Brigham and Women's Hospital y Harvard que mostró un sólido desempeño de BinaxNow con Omicron.

Quidel Corp. , fabricante de la prueba QuickVue, dijo que realizó pruebas con el virus Omicron vivo de muestras sudafricanas que confirmaron que la prueba puede detectar la variante.

Un resultado negativo de una prueba rápida de antígeno puede no ser confiable, especialmente en los primeros días después de la exposición, pero un resultado positivo casi siempre indica una infección, dicen los expertos.

FOTO: TOBY MELVILLE/REUTERS

Entonces, ¿cómo debe dar sentido a la información contradictoria y qué debe hacer al respecto?

Lo que dice la investigación

Los datos preliminares son mixtos. La investigación ha analizado diferentes pruebas en diferentes países, lo que dificulta sacar conclusiones firmes.

Una preimpresión reciente , que no ha sido revisada por pares, examinó el rendimiento de las pruebas de antígenos con muestras de virus cultivadas de personas infectadas con Omicron y de aquellas con otras variantes. El estudio encontró que las pruebas eran menos sensibles para detectar Omicron. En un estudio separado en el Journal of Clinical Microbiology, los investigadores australianos encontraron que 10 pruebas de antígenos funcionaron tan bien con Omicron como con Delta.

Los datos preliminares de un estudio del mundo real que comparó la PCR de más de 700 personas y los resultados de la prueba rápida de la prueba BinaxNow en enero en un sitio comunitario de San Francisco encontraron que las pruebas rápidas funcionaron a la par con Omicron como con las variantes anteriores, detectando más del 95% de personas con cargas virales altas. El estudio, que se publicó como preimpresión y no ha sido revisado por pares, encontró que, al igual que con las variantes anteriores, las pruebas rápidas no eran tan sensibles para detectar infecciones cuando la carga viral era más baja, y no se detectó alrededor del 35 % de las personas que tenían una PCR positiva con cualquier nivel de virus.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. dijo a fines de diciembre que "los primeros datos sugieren que las pruebas de antígeno detectan la variante Omicron pero pueden tener una sensibilidad reducida". La declaración se basó en datos de laboratorio no publicados de una investigación en la Universidad de Emory respaldada por los Institutos Nacionales de Salud.

El estudio comparó el rendimiento de la prueba rápida en muestras de virus vivos que contenían la variante Omicron con muestras que contenían la variante Delta. Los investigadores descubrieron que cuando diluían muestras de Omicron y Delta, las pruebas rápidas podían detectar mejor el virus en las muestras de Delta, dice Bruce Tromberg, director del Instituto Nacional de Imágenes Biomédicas y Bioingeniería de los NIH, que financia el estudio de Emory.

Si se ha sentido enfermo pero ha obtenido resultados negativos repetidos en las pruebas rápidas, un pequeño estudio reciente separado realizado en un entorno del mundo real durante el aumento de Omicron puede ayudar a explicar por qué. Encontró que las pruebas rápidas tardaron una media de tres días en detectar una infección después de que una prueba PCR identificara un caso positivo.

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El estudio incluyó datos de 30 personas que se sometieron diariamente a pruebas de PCR basadas en saliva y pruebas rápidas de antígenos nasales en diciembre en cinco lugares de trabajo en Nueva York y San Francisco. Todos los trabajadores fueron vacunados; la mayoría fueron potenciados.

Las pruebas rápidas produjeron falsos negativos durante dos días después de una prueba de PCR positiva, a pesar de que la mayoría de las personas tenían niveles de virus lo suficientemente altos como para infectar a otras personas, encontró el estudio. Al menos cuatro personas transmitieron el virus a otras durante los tres días que tomó dar positivo en una prueba rápida.

Con Omicron, las personas eran muy infecciosas antes de que una prueba rápida diera un resultado positivo, dice Blythe Adamson, autora principal del estudio y fundadora y directora ejecutiva de Infectious Economics, una consultoría de salud pública. El Dr. Adamson también es empleado de Flatiron Health, una filial independiente de Roche. Otra unidad de Roche hace pruebas PCR. Uno de los coautores del artículo es el director ejecutivo de una empresa que proporcionó las pruebas Covid-19 basadas en saliva utilizadas en el estudio.

Los científicos que no participaron en el estudio señalaron que es posible que los casos positivos aparecieran antes en las pruebas de PCR que en las pruebas rápidas porque las pruebas de PCR se realizaron con saliva, mientras que las pruebas rápidas tomaron muestras nasales. Los datos preliminares de otros estudios han indicado que Omicron puede aparecer antes en las pruebas de saliva que en los hisopos nasales.

En general, las pruebas rápidas tienen una sensibilidad menor que las pruebas PCR, lo que significa que producen más falsos negativos. La FDA autoriza las pruebas siempre que tengan una sensibilidad del 80 %, por lo que podrían producir un falso negativo el 20 % de las veces. La mayoría de las pruebas en el mercado tienen una sensibilidad del 85% al ​​95%.

Por qué las pruebas rápidas pueden ser menos sensibles con Omicron

Omicron está golpeando cuando muchas personas tienen algún nivel de protección como resultado de una infección natural o una vacunación. En las personas vacunadas y reforzadas, la concentración máxima del virus, cuando es más probable que las pruebas rápidas lo detecten, podría no ocurrir hasta tres o cuatro días después de la infección, dice Omai Garner, director de microbiología clínica del sistema de salud de UCLA. El retraso podría resultar en más falsos negativos durante los primeros días, dice.

Otra posible explicación: debido a que parece que las personas pueden propagar Omicron con niveles más bajos de virus, las personas podrían ser infecciosas antes de que tengan niveles lo suficientemente altos como para ser detectados en una prueba rápida, dicen los científicos.

El período de incubación de Omicron, el tiempo entre el momento en que se expone al virus y el momento en que se vuelve infeccioso, parece ser tan corto como de 12 a 24 horas, dice el Dr. Adamson.

Eso significa que alguien podría recibir un resultado negativo en la prueba rápida y volverse infeccioso horas después, dice Gigi Gronvall, investigadora principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud.

Algunos científicos piensan que los hisopos de garganta funcionarían mejor que un hisopo nasal para la detección temprana de una infección por Covid-19, pero la FDA desaconseja los hisopos de garganta; un trabajador de la salud en Amsterdam examinó a un niño el año pasado.

FOTO: REMKO DE WAAL/AGENCE FRANCE-PRESSE/GETTY IMAGES

Las pruebas también pueden estar buscando en el lugar equivocado. Los dolores de garganta son un primer síntoma común de las infecciones por Omicron, y algunos científicos especulan que un hisopo de garganta podría detectar el virus antes que un hisopo nasal. La FDA desaconseja los frotis de garganta, pero la práctica está respaldada por el Reino Unido.

¿Cómo se deben utilizar las pruebas rápidas?

Las pruebas rápidas de antígenos son una herramienta útil si somos inteligentes acerca de cómo las usamos.

Comprenda las limitaciones de las pruebas rápidas si está considerando usarlas para evaluar a las personas antes de las reuniones. Las pruebas rápidas antes de una boda u otra gran reunión en interiores podrían pasar por alto infecciones tempranas que podrían ser contagiosas, dice el Dr. Adamson.Debido a que los datos sugieren que las pruebas rápidas pueden arrojar más falsos negativos al comienzo de una infección por Omicron, tendrá más posibilidades de obtener un resultado preciso si espera uno o dos días después de desarrollar los síntomas para realizar la prueba, dice Katelyn Jetelina, profesor asistente de epidemiología en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston. Si su prueba es negativa, realice una segunda prueba uno o dos días después, o si puede, hágase una prueba PCR. Es más fácil decirlo que hacerlo en estos días).

Si tiene una prueba rápida positiva, casi definitivamente tiene Covid-19, dice el Dr. Gronvall. Los falsos positivos son raros, especialmente cuando las tasas de casos son tan altas como ahora. Es probable que no necesite confirmar un resultado positivo de una prueba rápida con una prueba de PCR de seguimiento, a menos que lo requiera un empleador u otra institución.