23 marzo 2022

Moderna dice que la vacuna Covid para niños pequeños genera una fuerte respuesta inmune

23 de marzo de 2022, 8:01 a. m. AST

Moderna dijo el miércoles que su vacuna contra el covid-19 generó una fuerte respuesta inmunológica y, en general, fue bien tolerada en niños de 6 meses a 6 años.

El fabricante de medicamentos dijo que dos dosis de 25 microgramos de la vacuna, una cuarta parte de la dosis administrada a los mayores de 18 años, produjeron una respuesta de anticuerpos similar a la que se observó en un ensayo clínico con adultos.

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Para los aproximadamente 6,900 niños que participaron en los ensayos, la mayoría de los efectos secundarios fueron "leves o moderados" y no se informaron casos de una rara afección cardíaca llamada miocarditis , dijo la compañía.

La protección contra la infección por la variante omicron del coronavirus fue baja. Para niños de 6 meses a 2 años, la eficacia fue del 43,7 %, y en niños de 2 a 6 años, fue solo del 37,5 %. Moderna dijo que la mayoría de las infecciones fueron leves. No hubo casos de enfermedad grave, hospitalización o muerte.

Los hallazgos pueden ser una buena noticia para algunos padres. Un informe reciente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades encontró que durante el aumento de la variante omicron, que comenzó a fines de diciembre, la tasa de hospitalización de bebés y niños de hasta 4 años fue aproximadamente cinco veces mayor que la tasa durante el pico del delta. variante el pasado verano y otoño.

Moderna dijo que planea enviar los datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos y otros reguladores en las próximas semanas.

“Dada la necesidad de una vacuna contra el covid-19 en bebés y niños pequeños, estamos trabajando con la FDA de EE. UU. y los reguladores a nivel mundial para enviar estos datos lo antes posible”, dijo el director general de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado.

La mayoría de los niños en el grupo de edad no son elegibles para recibir una vacuna contra el covid; la vacuna Pfizer-BioNTech ha sido autorizada para su uso en los EE. UU. solo para personas de hasta 5 años .

La vacuna de Moderna ha sido autorizada solo para adultos.

Pfizer dijo el mes pasado que estaba posponiendo su solicitud continua a la FDA para expandir el uso de su vacuna para niños menores de 5 años después de descubrir que dos dosis de su vacuna  no generaron una respuesta inmune lo suficientemente fuerte  en niños de 2 a 4 años.

La dosis de la vacuna de Pfizer para niños pequeños es de 3 microgramos, más baja que los 25 microgramos probados por Moderna para el grupo de edad.

Pfizer dijo en ese momento que esperaría sus datos sobre una serie de tres dosis de la vacuna, porque cree que tres dosis "pueden proporcionar un mayor nivel de protección".

Si bien Moderna le pide a la FDA que autorice dos dosis de su vacuna para niños menores de 6 años, la compañía dijo el miércoles que se está preparando para evaluar el potencial de una dosis de refuerzo para todos los niños.