21 marzo 2022

Use y almacene las pruebas caseras de COVID-19 correctamente para evitar daños potenciales: comunicado de seguridad de la FDA

Fecha de emisión: 18 de marzo de 2022

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está alertando a las personas que existe un riesgo potencial de daño si las pruebas de COVID-19 en el hogar autorizadas por la FDA no se usan de acuerdo con las instrucciones de prueba del fabricante. La FDA también les recuerda a las personas que mantengan las pruebas fuera del alcance de los niños y las mascotas.  

Las pruebas caseras de COVID-19 autorizadas por la FDA se han convertido en una herramienta importante y conveniente que las personas pueden usar para verificar si ellos o un miembro de su familia están actualmente infectados con SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Las pruebas caseras de COVID-19 autorizadas por la FDA son seguras de usar si se siguen las instrucciones paso a paso de la prueba.  

Sin embargo, el uso incorrecto de las pruebas caseras de COVID-19 autorizadas por la FDA puede causar daño si, por ejemplo, las soluciones líquidas de la prueba tocan la piel o los ojos de una persona o si las partes de la prueba, como pequeños viales que contienen las soluciones líquidas, están tragado La solución líquida en algunas pruebas puede contener sustancias químicas como la azida de sodio, que puede causar daño si se ingiere o si entra en contacto con la piel, la nariz, la boca o los ojos. La FDA está brindando recomendaciones para promover el uso seguro de las pruebas caseras de COVID-19.  

Una persona que usa una prueba rápida de COVID.

Recomendaciones  

  • Mantenga todas las partes de los kits de prueba de COVID-19 en el hogar fuera del alcance de los niños y las mascotas antes y después de su uso. 
  • Guarde la prueba casera de COVID-19 en su caja hasta que esté listo para usarla. 
  • Siga exactamente las instrucciones de prueba paso a paso del fabricante.  
    • Lea las advertencias, precauciones e información de seguridad en las instrucciones de la prueba para obtener una descripción de los ingredientes químicos y las recomendaciones para una manipulación segura y qué hacer si accidentalmente tocan su piel o sus ojos. 
    • Mantenga la solución líquida lejos de la piel, la nariz, la boca y los ojos. No trague la solución líquida. 
    • Use solo el hisopo en el kit de prueba para recolectar una muestra nasal. 
  • Después de realizar la prueba: 
    • Siga todas las instrucciones de prueba sobre cómo desechar las piezas de prueba usadas.   
    • Lávese bien las manos con agua y jabón. 

Obtenga ayuda médica de inmediato comunicándose con su centro local de control de envenenamiento o con su proveedor de atención médica si:  

  • La irritación de la piel o los ojos no desaparece después de la exposición. 
  • Una persona o animal traga la solución líquida. 

Evite daños potenciales por el uso incorrecto de las pruebas caseras de COVID-19 

Los kits de prueba de diagnóstico de COVID-19 en el hogar incluyen diferentes partes, como un cartucho de prueba, un hisopo nasal y pequeños viales de plástico que contienen las soluciones líquidas necesarias para realizar la prueba. Las soluciones líquidas pueden incluir ingredientes químicos, como azida de sodio, que ayudan a que la prueba funcione correctamente o actúan como conservantes. Los productos químicos de prueba pueden ser irritantes o tóxicos si entran en contacto con la piel, la nariz o los ojos, o si se tragan. 

La FDA ha recibido informes de lesiones causadas por el uso incorrecto de las pruebas caseras de COVID-19, que incluyen: 

  • Lesiones causadas por personas que accidentalmente se ponen solución de prueba líquida en los ojos cuando se confunden pequeños viales de solución de prueba con gotas para los ojos.   
  • Lesiones causadas por colocar hisopos de recolección nasal en la solución líquida antes de frotar la nariz (se supone que la solución líquida no debe tocar su cuerpo).  
  • Lesiones causadas por niños que se ponen las piezas de prueba en la boca y tragan la solución de prueba líquida. 

Acciones de la FDA 

Antes de la autorización de una prueba de COVID-19 en el hogar, la FDA revisa la información sobre la prueba, incluidas todas las partes del kit de prueba y todas las soluciones químicas, para determinar si son apropiadamente seguras para que las personas las usen y si hay instrucciones o instrucciones especiales. Se necesita equipo para manejarlos de manera segura, como el uso de guantes. A veces, la FDA decide que ciertas pruebas no son seguras para uso doméstico, como cuando hay una sustancia química que es demasiado tóxica. En estos casos, la FDA no autoriza esas pruebas para uso doméstico.   

La FDA continuará monitoreando de cerca los problemas de seguridad relacionados con las pruebas caseras de COVID-19 y está comprometida a proteger la salud pública y garantizar el uso seguro de estas pruebas. La FDA mantendrá informado al público si se dispone de nueva información importante. 

Cómo informar problemas con su prueba de COVID-19 

Si cree que tuvo un problema con su prueba de COVID-19, la FDA lo alienta a informar el problema a través del Formulario de informe voluntario de MedWatch .  

El personal de atención de la salud empleado por establecimientos que están sujetos a los requisitos de notificación de establecimientos de usuarios de la FDA debe seguir los procedimientos de notificación establecidos por sus establecimientos. 

¿Preguntas? 

Si tiene preguntas, envíe un correo electrónico a la División de Industria y Educación del Consumidor (DICE) a DICE@FDA.HHS.GOV o llame al 800-638-2041 o al 301-796-7100. También puede comunicarse con el departamento de servicio al cliente para la prueba COVID-19 que está utilizando.