La FDA propone reglas que prohíben los cigarrillos mentolados y los cigarros con sabor para prevenir la iniciación en los jóvenes y reducir significativamente las enfermedades y muertes relacionadas con el tabaco 28 de abril de 2022 Estimado colega internacional, Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. está anunciando estándares de productos propuestos para prohibir el mentol como un sabor característico en los cigarrillos y prohibir todos los sabores característicos (aparte del tabaco) en los cigarros . Estas acciones tienen el potencial de reducir significativamente las enfermedades y muertes por el uso de productos de tabaco quemado, la principal causa de muerte prevenible en los EE. UU., al reducir la experimentación y la adicción de los jóvenes, y aumentar la cantidad de fumadores que dejan de fumar. “Las reglas propuestas ayudarían a evitar que los niños se conviertan en la próxima generación de fumadores y ayudarían a los fumadores adultos a dejar de fumar”, dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra. “Además, las reglas propuestas representan un paso importante para promover la equidad en la salud al reducir significativamente las disparidades de salud relacionadas con el tabaco”. Estos estándares de productos propuestos se basan en evidencia y ciencia claras que establecen la adicción y el daño de estos productos y se basan en la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar, que prohibió todos los sabores característicos (aparte del tabaco y el mentol) en los cigarrillos en 2009. Son también una pieza crítica del Cancer Moonshot reavivado de la Administración para reducir la tasa de mortalidad por cáncer en al menos un 50 por ciento durante los próximos 25 años; El consumo de tabaco es una de las principales causas de cáncer y muerte por cáncer, y aproximadamente el 30 por ciento de todas las muertes por cáncer en los Estados Unidos son causadas por fumar. “ La autoridad para adoptar estándares de productos de tabaco es una de las herramientas más poderosas que el Congreso le dio a la FDA y las acciones que estamos proponiendo pueden ayudar a reducir significativamente la iniciación de los jóvenes y aumentar las posibilidades de que los fumadores actuales dejen de fumar. Está claro que estos esfuerzos ayudarán a salvar vidas”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, MD. .” El estándar de producto de mentol tendría un impacto significativo en la salud pública El mentol es un aditivo de sabor con sabor y aroma a menta que reduce la irritación y aspereza de fumar. Esto aumenta el atractivo y hace que los cigarrillos mentolados sean más fáciles de usar, especialmente para jóvenes y adultos jóvenes. El mentol también interactúa con la nicotina en el cerebro para aumentar los efectos adictivos de la nicotina. La combinación del sabor del mentol, los efectos sensoriales y la interacción con la nicotina en el cerebro aumenta la probabilidad de que los jóvenes que comienzan a usar cigarrillos mentolados progresen al uso regular. El mentol también dificulta que las personas dejen de fumar. En 2019, había más de 18,5 millones de fumadores de cigarrillos mentolados mayores de 12 años en los EE. UU., con tasas particularmente altas de uso por parte de jóvenes, adultos jóvenes y afroamericanos y otros grupos raciales y étnicos. Los estudios de modelos publicados han estimado una reducción del 15 por ciento en el tabaquismo dentro de los 40 años si los cigarrillos mentolados ya no estuvieran disponibles en los Estados Unidos. Estos estudios también estiman que se evitarían entre 324 000 y 654 000 muertes atribuibles al tabaquismo en general (92 000 a 238 000 entre afroamericanos) en el transcurso de 40 años. Cuando esté finalizada, la norma propuesta para productos de mentol: - reducir el atractivo de los cigarrillos, particularmente para los jóvenes y adultos jóvenes, disminuyendo la probabilidad de que los no consumidores que de otro modo experimentarían con cigarrillos mentolados pasen a fumar regularmente; y
- mejorar la salud y reducir el riesgo de mortalidad de los fumadores actuales de cigarrillos mentolados al disminuir el consumo de cigarrillos y aumentar la probabilidad de dejar de fumar.
El estándar de productos de cigarros con sabor reduciría el riesgo de los jóvenes Los sabores característicos de los cigarros, como fresa, uva, cacao y ponche de frutas, aumentan el atractivo y hacen que los cigarros sean más fáciles de usar, especialmente entre los jóvenes y los adultos jóvenes. Más de medio millón de jóvenes en los EE. UU. usan cigarros con sabor y, en los últimos años, más jóvenes probaron un cigarro todos los días que un cigarrillo. Cuando esté finalizado, este estándar de producto: - reducir el atractivo de los cigarros, en particular para los jóvenes y adultos jóvenes, y disminuir la probabilidad de experimentación, desarrollo de dependencia de la nicotina y progresión hacia el uso regular; y
- mejorar la salud pública al aumentar la probabilidad de que los fumadores de cigarros existentes dejen de fumar.
Es importante destacar que la FDA no puede y no hará cumplir la ley contra consumidores individuales por posesión o uso de cigarrillos mentolados o cigarros con sabor. Si estas reglas propuestas se finalizan e implementan, la aplicación de la FDA solo se aplicará a los fabricantes, distribuidores, mayoristas, importadores y minoristas que fabrican, distribuyen o venden dichos productos dentro de los EE. UU. que no cumplen con los requisitos aplicables. Estas reglamentaciones propuestas no incluyen una prohibición sobre la posesión o el uso por parte del consumidor individual. Las agencias de cumplimiento de la ley estatales y locales no hacen cumplir de forma independiente la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y no toman ni pueden tomar medidas de cumplimiento contra cualquier violación de las autoridades de tabaco de la FDA, incluidas sus reglamentaciones, en nombre de la FDA. Sin embargo, la agencia reconoce las preocupaciones relacionadas con la forma en que las fuerzas del orden público estatales y locales pueden hacer cumplir sus propias leyes de una manera que puede afectar la equidad y la seguridad de la comunidad, en particular para las comunidades desatendidas y subrepresentadas. La FDA busca comentarios sobre, entre otras cosas, cómo puede aclarar mejor los roles respectivos de la agencia y las fuerzas del orden público estatales y locales, así como las consideraciones de política relacionadas con las posibles implicaciones raciales y de justicia social de los estándares de productos propuestos. A partir del 4 de mayo de 2022, el público puede proporcionar comentarios sobre estas reglas propuestas, que la FDA revisará mientras considera acciones futuras. La agencia también convocará sesiones de escucha pública el 13 y el 15 de junio para ampliar el compromiso directo con el público, incluidas las comunidades afectadas. Las sesiones de escucha son otra oportunidad para que las personas, las comunidades y las organizaciones compartan sus puntos de vista con la FDA y se grabarán y enviarán a los expedientes. El público tendrá la oportunidad de enviar comentarios electrónicos o escritos directamente a los expedientes sobre las reglas propuestas hasta el 5 de julio de 2022. Una vez que se hayan revisado y considerado todos los comentarios, la FDA decidirá si emite estándares de productos finales. La agencia también reconoce la importancia de garantizar un acceso amplio y equitativo a todas las herramientas y recursos que pueden ayudar a los fumadores a dejar de fumar. La FDA y el HHS están trabajando con socios federales para asegurarse de que haya apoyo para aquellos que están tratando de dejar de fumar, especialmente en las comunidades desatendidas. Muchos planes de seguro cubren los servicios para dejar de fumar, como medicamentos y asesoramiento, sin ningún costo de bolsillo. Los fumadores interesados en dejar de fumar hoy deben visitar smokefree.gov o llamar al 1-800-QUIT-NOW para obtener información sobre los servicios para dejar de fumar disponibles en su estado. |