La FDA toma medidas importantes para mejorar el suministro de productos de fórmula infantil y de especialidad 10 de mayo de 2022 Estimado colega internacional, Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. brinda una actualización sobre su trabajo para aumentar la disponibilidad de productos de fórmula para bebés y especialidades. El 17 de febrero, la agencia advirtió a los consumidores que no usaran ciertos productos de fórmula infantil en polvo de las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, y Abbott inició un retiro voluntario de ciertos productos. Desde entonces, la agencia ha estado trabajando con Abbott y otros fabricantes para llevar productos seguros al mercado estadounidense. “Reconocemos que muchos consumidores no han podido acceder a la fórmula infantil y los alimentos médicos críticos que están acostumbrados a usar y se sienten frustrados por su incapacidad para hacerlo. Estamos haciendo todo lo que está a nuestro alcance para garantizar que haya un producto adecuado disponible donde y cuando lo necesiten”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, MD. importancia para la FDA. Nuestros equipos han estado trabajando incansablemente para abordar y aliviar los problemas de suministro y continuarán haciendo todo lo que esté a su alcance para garantizar la producción de fórmulas infantiles seguras”. Antes del retiro del mercado de varios productos de fórmula infantil producidos en las instalaciones de Abbott Nutrition, la FDA estaba trabajando para abordar los problemas de la cadena de suministro asociados con la pandemia, incluidos los que afectan a la industria de la fórmula infantil. La FDA continúa tomando varias medidas importantes para ayudar a aumentar el suministro actual de fórmula infantil en los EE. UU. De hecho, otros fabricantes de fórmula infantil están alcanzando o superando los niveles de capacidad para satisfacer la demanda actual. En particular, se compró más fórmula infantil en el mes de abril que en el mes anterior al retiro. Aprovechando todas las herramientas a su disposición para respaldar el suministro de productos de fórmula infantil, la FDA: - Supervisión del estado del suministro de fórmula infantil mediante el uso del sistema de continuidad de la cadena de suministro de alimentos 21 Forward de la agencia, combinado con datos externos. 21 Forward se desarrolló durante la pandemia para proporcionar una comprensión completa y respaldada por datos de cómo COVID-19 está afectando actualmente las cadenas de suministro de alimentos.
- Reunirse regularmente con los principales fabricantes de fórmulas infantiles para comprender mejor su capacidad para aumentar la producción de varios tipos de fórmulas infantiles y alimentos médicos. La industria de fórmulas infantiles ya está trabajando para maximizar su producción para satisfacer las nuevas demandas. Los esfuerzos que ya están realizando varios fabricantes de fórmulas infantiles incluyen la optimización de los procesos y los programas de producción para aumentar la producción de productos, así como la priorización de las líneas de productos que son de mayor necesidad, en particular las fórmulas especiales.
- Ayudar a los fabricantes a llevar productos seguros al mercado agilizando la revisión de las notificaciones de cambios de fabricación que ayudarán a aumentar la oferta, particularmente en el caso de las fórmulas especializadas para necesidades médicas.
- Recopilar datos sobre las tendencias de las tasas de existencias tanto a nivel nacional como regional para ayudar a comprender si la cantidad correcta de fórmula infantil está disponible en los lugares correctos y, de no ser así, adónde debe ir.
- Agilizar los certificados necesarios para permitir la flexibilidad en el movimiento de productos ya permitidos desde el extranjero hacia los EE. UU.
- Ofreciendo un proceso de revisión de entrada de importación simplificado para ciertos productos provenientes de instalaciones extranjeras con registros de inspección favorables.
- Ejercer discrecionalidad en la aplicación de cuestiones menores de etiquetado tanto para productos nacionales como importados para ayudar a aumentar el volumen de productos disponibles lo más rápido posible.
- Llegar a los grupos de partes interesadas minoristas para solicitar que sus miembros consideren establecer límites de compra en algunos productos para proteger los inventarios de fórmula infantil para todos los consumidores.
- No objetar que Abbott Nutrition lance el producto a las personas que necesitan suministros urgentes para mantener la vida de ciertas fórmulas especiales y metabólicas caso por caso que han estado en espera en sus instalaciones de Sturgis. En estas circunstancias, el beneficio de permitir que los cuidadores, en consulta con sus proveedores de atención médica, accedan a estos productos puede superar el riesgo potencial de infección bacteriana.
Es importante comprender que solo las instalaciones con experiencia y que ya fabrican productos de nutrición esencialmente completos están en posición de producir productos de fórmula infantil que no representen riesgos significativos para la salud de los consumidores. La FDA estableció un Grupo de gestión de incidentes para continuar coordinando actividades a largo plazo, que se enfoca en trabajar con otros importantes fabricantes de fórmulas para bebés para aumentar el suministro y ayudar a garantizar que la producción de productos de fórmulas para bebés pueda reanudarse de manera segura en las instalaciones de Sturgis de Abbott Nutrition, entre otros. actividades. La agencia continúa desaconsejando la preparación de fórmulas infantiles en el hogar y alienta a los cuidadores a trabajar con el proveedor de atención médica de su hijo para obtener recomendaciones sobre cómo cambiar las prácticas de alimentación, si es necesario. La FDA continuará dedicando todos los recursos disponibles para ayudar a garantizar que los productos de fórmula infantil permanezcan disponibles para su uso en los EE. UU. y mantendrá al público informado sobre las actualizaciones de progreso. |
