15 junio 2022

El panel de la FDA respalda la vacuna Covid para los niños más pequeños

15 de junio de 2022, 2:57 p. m. AST  /  Actualizado  15 de junio de 2022, 4:49 p. m. AST

Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos votaron el miércoles para recomendar la autorización de las vacunas Covid-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para niños pequeños, eliminando uno de los obstáculos finales para vacunar a los estadounidenses más jóvenes.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados realizó una votación para cada vacuna durante su reunión del miércoles. Ambas recomendaciones fueron unánimes: 21-0.

La vacuna de Moderna es para niños de 6 meses a 5 años, mientras que la de Pfizer es para niños de 6 meses a 4 años.

Cobertura completa de la pandemia de Covid-19

Las recomendaciones del comité no son la aprobación final necesaria para administrar las inyecciones, pero los votos ahora pondrán en marcha un  proceso rápido que se espera que se complete el martes  , un gran alivio para los padres que han esperado más de un año y medio. -La mitad de vacunar a sus más pequeños.

La decisión ahora irá a la FDA, que se espera que otorgue la autorización de uso de emergencia a las vacunas en los próximos días. El viernes y el sábado, se espera que un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades vote si respalda las vacunas. El paso final es la aprobación de la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky; luego, inyecciones en los brazos (o muslos).

Los votos representan, en cierto sentido, la culminación de más de un año y medio de trabajo del comité. VRBPAC celebró su primera reunión sobre vacunas Covid el 10 de diciembre de 2020 . Su decisión en ese momento fue recomendar la vacuna de Pfizer para personas de 16 años en adelante. Con la votación del miércoles, que redujo la edad de vacunación a 6 meses, pronto todos serán elegibles.

"Estoy realmente complacido de que hayamos alcanzado este tipo de hito", dijo el Dr. Ofer Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión en el Boston Children's Hospital.

A pesar del ambiente de celebración del comité, los miembros del panel reconocieron las emociones intensas que rodean la vacunación de niños pequeños. Durante un período de comentarios públicos particularmente acalorado, los padres y otros miembros del público abogaron apasionadamente tanto a favor como en contra de la vacuna.

La comunicación clara con los padres y tutores sobre la vacuna será increíblemente importante, dijo el panel. Y casi todos los miembros del comité, que incluye pediatras, médicos de enfermedades infecciosas y expertos en vacunas, mencionaron durante la discusión que la decisión de los padres de vacunar a los niños en este grupo de edad debería ser una elección.

Aunque los niños más pequeños generalmente se salvan de los peores efectos de Covid, aún pueden ocurrir casos graves y muertes. Esto fue particularmente evidente el invierno pasado, cuando la ola omicron hizo que la tasa de hospitalización de niños menores de 5 años fuera más alta que en cualquier punto anterior de la pandemia, según  datos de los CDC. 

Andel, de tres años, fue el primer niño en recibir la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en Stanford Medicine.  Sus padres, Otavio y Zina Good, lo inscribieron en un ensayo clínico para niños de 6 meses a 4 años.
Andel, de tres años, fue el primer niño en recibir la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en Stanford Medicine. Sus padres, Otavio y Zina Good, lo inscribieron en un ensayo clínico para niños de 6 meses a 4 años.Steve Fisch / Medicina de Stanford

El miembro del comité, el Dr. Jay Portnoy, profesor de pediatría en el Children's Mercy Hospital en Kansas City, Missouri, describió haber pasado por la sala de emergencias de su hospital a principios de este año y haberla visto llena de pacientes con covid. 

“Sé que la tasa de mortalidad por covid entre los niños pequeños puede no ser extremadamente alta”, dijo Portnoy. “Pero es absolutamente aterrador para los padres que su hijo se enferme y tenga que ir al hospital o incluso a la sala de emergencias o a su médico de atención primaria porque está enfermo y tiene problemas para respirar”.

Hasta el 28 de mayo, al menos 442 niños menores de 5 años han muerto debido a Covid, dijo al comité el Dr. Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la FDA. Ese número de muertes, en el transcurso de poco más de dos años, es mucho más alto de lo que normalmente se observa durante el mismo período para otros virus respiratorios peligrosos, como la influenza, dijo.