07 septiembre 2022

La FDA aconseja a los padres y cuidadores que no compren ni den fórmula Mother's Touch a los bebés

 6 de septiembre de 2022

Audiencia

  • Padres y cuidadores de lactantes que consumen fórmula infantil

Producto

  • Producto: Fórmula Toque de la Madre
  • Distribución: El producto se vende en los mercados locales de Kinzers, Loganton y Gap, PA y estaba disponible para su compra directamente desde el sitio web de Mother's Touch.

Objetivo

La FDA aconseja a los padres y cuidadores que no compren ni den la fórmula Mother's Touch a los bebés bajo su cuidado. El producto se comercializa como fórmula infantil sin la notificación previa a la comercialización requerida por la FDA, y no cumple con los requisitos nutricionales de fórmula infantil para siete nutrientes.

Resumen del problema y alcance

La FDA ha determinado que Mother's Touch Formula no se fabrica de conformidad con las normas de fórmula infantil de la FDA. El producto de fórmula infantil no se prueba para determinar si cumple con los requisitos de nutrientes para la fórmula infantil, y contiene afirmaciones en la etiqueta para siete nutrientes que no cumplen con los requisitos de nutrientes para la fórmula infantil, de modo que el consumo de esta fórmula tiene el potencial de causar deficiencias de nutrientes o toxicidad en lactantes. Además, el producto no se probó completamente para detectar la presencia de bacterias potencialmente dañinas como Cronobacter .

Acciones de la FDA

La FDA aconseja a los padres y cuidadores que no compren ni den Mother's Touch Formula a los bebés bajo su cuidado porque hemos determinado que esta marca de fórmula infantil se comercializa sin notificación previa a la comercialización a la FDA y no ha sido debidamente probada para detectar la presencia de bacterias potencialmente dañinas. Además, las declaraciones de nutrientes en la etiqueta del producto mostraron que el producto contenía cantidades de nutrientes por debajo de los niveles mínimos requeridos para proteína, ácido linoleico, calcio, sodio, potasio y cloruro; y por encima del nivel máximo permitido para el hierro.

La FDA no ha otorgado discrecionalidad de aplicación para este producto en virtud de la " Política de discrecionalidad de aplicación de fórmula infantil: orientación para la industria " emitida en mayo de 2022.

Recomendaciones para los consumidores

Los padres y cuidadores de bebés que hayan comprado este producto deben dejar de usarlo y desecharlo.

Los padres y cuidadores de bebés que hayan usado este producto y estén preocupados por la salud de su hijo deben comunicarse con su proveedor de atención médica.

Para reportar una queja o evento adverso (enfermedad o reacción alérgica grave), puede:

Visite www.fda.gov/fcic para obtener asistencia adicional para el consumidor y la industria.

Para más información:

Imágenes del producto

Fórmula infantil Mother's Touch
Etiqueta completa del producto de la fórmula Mother's Touch
Ingredientes de la fórmula Mother's Touch